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          從3天到30分鐘,全球新冠病毒檢測提速140倍!全民檢測即將到來?

          每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-04-24 07:26:56

          每經(jīng)記者|余佩穎  文巧  張凌霄    每經(jīng)編輯|謝欣    

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          一場大范圍的抗體檢測新冠病毒在大洋彼岸的美國正有條不紊地進(jìn)行中,4月17日,《自然》最新報道顯示,斯坦福大學(xué)在加利福尼亞圣克拉拉縣抽檢的3300人的抗體測試表明,新冠病毒的實際感染人數(shù)有可能是現(xiàn)在官方數(shù)字的幾十倍。

          Bolinas,這座住著1600位居民的美國舊金山灣區(qū)小鎮(zhèn),4月21日開始將對全鎮(zhèn)居民進(jìn)行新冠病毒核酸檢測和抗體檢測,無論該鎮(zhèn)居民是否出現(xiàn)癥狀。這座寧靜小鎮(zhèn)也將成為美國第一個實現(xiàn)社區(qū)完全檢測的地方,而這并非由于當(dāng)?shù)鼐用翊罅扛腥?,截至記者發(fā)稿,Bolinas還沒有一例確診病例。

          日前中國國內(nèi)各省市也逐漸向市民開放了核酸檢測服務(wù),如北京、哈爾濱,抽樣抗體檢測也正在開展中。4月16日,武漢市已完成居民血清抽樣流行病學(xué)調(diào)查,抽樣人次共計1.1萬人。

          4月22日,中共中央政治局常委、國務(wù)院總理、中央應(yīng)對新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長李克強主持召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議。

          會議指出,做到“四早”首要是早發(fā)現(xiàn)。做好常態(tài)化防控要加快提升檢測能力,大規(guī)模開展核酸和抗體檢測。這既有利于精準(zhǔn)防控、維護(hù)群眾健康,又有助于人員合理流動、推動全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)。要加快提升檢測技術(shù),抓緊增加更簡便、更高效準(zhǔn)確的檢測設(shè)備生產(chǎn),廣泛配備到醫(yī)院、口岸等急需方面,擴大商業(yè)化應(yīng)用,做到對重點人群應(yīng)檢盡檢,對復(fù)工復(fù)產(chǎn)中人員聚集的單位、場所優(yōu)先做到愿檢盡檢。

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          如果說新冠藥物是重癥病人的一道救命符,新冠疫苗是回歸生活常態(tài)的一劑強心針,那么新冠檢測就是抗擊疫情的第一道關(guān)口。在與新冠病毒戰(zhàn)斗的這一最前線,科研人員前赴后繼,與時間爭,與產(chǎn)能拼。短短4個月,新冠病毒檢測就歷經(jīng)了技術(shù)躍進(jìn),時長縮短,成本控制,產(chǎn)能提升的過程。如今從核酸檢測到抗體檢測,從針對性人群到大規(guī)模抽樣,再到Bolinas的“全民檢測”,這是否意味著檢測技術(shù)大發(fā)展的背后,抗擊新冠疫情即將走入“全民檢測”時代?

          “抗體檢測可服務(wù)于兩種目的。一種是了解已經(jīng)暴露的人口比例,這些信息可幫助政府確定需要采取哪些限制措施和公共衛(wèi)生干預(yù)措施,但是無需為此抽樣和檢測所有人。另一個目的是幫助個人了解其是否已經(jīng)感染病毒并具有一定免疫力。”美國麻省理工學(xué)院的哈德利·賽克斯(Hadley Sikes)教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者這樣說道。

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          用時短容易操作的抗體檢測將替代核酸檢測?

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          新冠疫情暴發(fā)于今年1月末,在當(dāng)時,作為檢測新冠病毒的關(guān)鍵鑰匙,“核酸檢測試劑盒”成為全民的焦點。

          而后在2月18日,新加坡首次使用了新冠病毒抗體檢測,成功破解來源不明的傳染鏈。“抗體檢測(或稱血清檢測)”成為新冠病毒檢測的另一把武器。

          那么,核酸檢測和抗體檢測究竟有何不同呢?

          核酸檢測是“進(jìn)行時”檢測,大多采用RT-PCR技術(shù)(逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))來檢測受試者是否感染新冠病毒??贵w檢測則是“過去時”檢測,檢測受試者的血清是否存在特異性抗體IgM或IgG,判斷受試者是否曾經(jīng)感染過新冠病毒??贵w檢測因操作簡便所以遠(yuǎn)較核酸檢測快速。

          “不同的檢測技術(shù)可以達(dá)到不同的目的。”賽克斯教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說道。“核酸檢測可以檢測到患者體內(nèi)的病毒遺傳物質(zhì),主要是作為個人診斷檢測。而抗體檢測并不是針對病毒本身,而是檢測受試者體內(nèi)的抗體,由此判斷該受試者是否曾經(jīng)感染過病毒后痊愈。”

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          不過,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,相較于抗體檢測,在疫情防控中核酸檢測的應(yīng)用力度更大。

          “這是因為研發(fā)核酸檢測試劑盒更快且更容易。所需要的僅僅是病毒基因組的序列,以及由DNA合成公司設(shè)計的能快速與病毒基因序列相匹配的短片段DNA(即‘引物’),這些‘引物’可以通過PCR快速復(fù)制病毒的遺傳物質(zhì)。”賽克斯教授向記者解釋,“而且核酸檢測技術(shù)早已經(jīng)廣泛用于檢測其他病毒。”目前,通過核酸檢測的病毒種類包括HIV、乙肝病毒以及丙肝病毒等。

          “而研發(fā)抗體檢測試劑盒并非易事,需要以某種方式制造、穩(wěn)定并標(biāo)記病毒蛋白,而制造蛋白質(zhì)的難度比短片段DNA要大得多。不過,盡管抗體檢測技術(shù)的開發(fā)較慢,但一旦開發(fā)成功,通常只需數(shù)分鐘即可完成,而且無需儀器輔助檢測。”賽克斯教授補充道。

          據(jù)賽克斯教授介紹,相較抗體檢測,核酸檢測要求更嚴(yán)苛的實驗室條件來分離病毒RNA以保證檢測靈敏度。從公開信息也可以看到,核酸檢測需要標(biāo)準(zhǔn)的分子檢測實驗室,專門的儀器和專業(yè)的檢測人員等。因此,核酸檢測并不適用于和患者密切接觸人群的大范圍快速篩查,而抗體檢測就正好彌補了這一缺陷。

          《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者(以下簡稱NBD)還就此問題采訪詢問了德國分子診斷公司Qiagen。

          NBD:在新冠病毒檢測上,較為普遍的檢測技術(shù)是RT-PCR(核酸)和血清檢測(抗體),其中RT-PCR似乎應(yīng)用更普遍,這是為什么?

          Qiagen:RT-PCR是一項檢測采樣中是否存在病毒RNA的既定技術(shù),而抗體測試檢測的則是被試者樣本的免疫反應(yīng)。

          RT-PCR技術(shù)是世界各地實驗室都熟悉的一項操作,因此(運用RT-PCR檢測新冠病毒)的研發(fā)和實施速度會更快,且較抗體檢測,它可以更早地檢測到是否感染,并具有更高的準(zhǔn)確性。

          RT-PCR檢測可以使用不同的樣本采集方法,如咽拭子、痰液等,而抗體檢測通常依賴于血液樣本。

          那么,由于檢測用時短,易操作的特點,抗體檢測是否會逐步取代核酸檢測?賽克斯教授對此給出了否定的答案。"核酸檢測和抗體檢測的靈敏度均非100%,都會給出假陰性或假陽性的結(jié)果。我們還需要更多努力提高檢測的準(zhǔn)確度。"

          梅奧診所傳染病血清學(xué)實驗室主任埃利扎·泰爾(Elitza Theel)教授也給出了相同的回答,該機構(gòu)是世界最著名的醫(yī)療機構(gòu)之一,目前已研發(fā)出針對新冠病毒的核酸和抗體兩種檢測方法。泰爾教授進(jìn)一步解釋道,"抗體檢測不能代替核酸檢測,患者需要時間產(chǎn)生對病毒的免疫反應(yīng)以及達(dá)到可檢測水平的抗體。因此,感染后不久接受抗體檢測的患者也可能會呈現(xiàn)陰性結(jié)果。"她還告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,目前抗體檢測還存在一些局限性,即抗體的存在并不能證明患者對病毒具有免疫力,只是表明他們在過去的某個時間已被感染。4月17日,世衛(wèi)組織也發(fā)出了相同的警告稱,還沒有證據(jù)表明抗體檢測可以證明痊愈的患者不會再次被感染。

          此外,記者還注意到,除上述兩種檢測方法外,還有一類抗原檢測法,主要是檢測病原體表面的病毒S蛋白或N蛋白。但抗原檢測試劑盒研發(fā)尚未成熟,還未得到大范圍使用。

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          從“天”提速到“分鐘”,新冠病毒檢測用時正在急劇縮減

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          4月13日,美國新澤西州羅格斯大學(xué)(Rutgers University)的生物制劑實驗室宣布,通過采集唾液檢測新冠病毒的技術(shù)已于11日獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的緊急授權(quán)批準(zhǔn)。

          傳統(tǒng)的測試方法是檢測工作人員用棉花棒去刮取鼻腔和咽喉部位的細(xì)胞樣本,測試者會產(chǎn)生較強的不適感,且為了降低感染病毒的風(fēng)險,醫(yī)務(wù)人員需要頻繁更換防護(hù)裝備,這一過程會消耗大量醫(yī)護(hù)用品。而唾液檢測技術(shù)在解決上述問題上邁進(jìn)了一大步。

          至于檢測準(zhǔn)確度,羅格斯大學(xué)表示,他們已對60位患者進(jìn)行了唾液和鼻咽兩種檢測對比,結(jié)果顯示,唾液測試與鼻咽測試的結(jié)果完全相符。

          4月16日,在法國巴黎賽諾菲的總部,這家醫(yī)藥巨擘宣布與YC投資的醫(yī)藥科技初創(chuàng)企業(yè)Luminostics簽署協(xié)議,臨床科研牽手智能技術(shù),將利用智能手機的光學(xué)系統(tǒng),以期從個人的呼吸樣本中檢測出新冠病毒。這一技術(shù)預(yù)計在30分鐘或更短的時間范圍內(nèi)完成從樣本采集到結(jié)果出爐的整個過程。

          此項技術(shù)有望消除目前新冠檢測對專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)或?qū)嶒炇业囊蕾?,但對于《每日?jīng)濟(jì)新聞》記者的進(jìn)一步詢問,賽諾菲表示目前暫不置評。僅在價格方面向記者表示,"價格尚未確定,但會是消費者負(fù)擔(dān)得起的水平。"

          從第一組新冠病毒基因組序列的公開,到在家"云檢測"設(shè)想的出爐未足四月,新冠病毒檢測技術(shù)的發(fā)展可謂是一日千里。同時,樣本采集的手段也逐漸走向易操作、零感染、低不適感。盡管"呼吸樣本"還存于設(shè)想之中,但唾液檢測技術(shù)已獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)。

          除檢測技術(shù)智能化,樣本收集易操作化的發(fā)展外,新冠病毒檢測還在突破檢測時間的極限競爭中大步躍進(jìn)。

          2月15日

          中國的河南農(nóng)業(yè)大學(xué)張改平院士團(tuán)隊研制出兩種試紙,一是新型冠狀病毒的核酸(檢測)試紙,另一種是新型冠狀病毒的抗體(檢測)試紙。使用核酸試紙的檢測時長需要1.5~2個小時,而使用抗體試紙只需2、3分鐘,結(jié)果肉眼可見。

          3月26日

          博世公司宣布其研發(fā)的快速核酸檢測新冠病毒方案,從樣本采集到結(jié)果呈現(xiàn)只需要2.5小時。“一般幾分鐘就可以出結(jié)果的針對的是抗體而非病原體本身。”博世公司告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

          3月30日

          特朗普“帶貨”雅培公司的新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品“ID NOW”,稱新冠病毒陽性樣本的最快檢測時間短至5分鐘。

          這是否意味著核酸檢測時長邁入了“10分鐘時代”呢?

          事實上,5分鐘的檢測時間僅為設(shè)備讀取結(jié)果的時間,而進(jìn)行樣本準(zhǔn)備、加樣、反應(yīng)液轉(zhuǎn)移等所需時間并未計入在內(nèi),以雅培產(chǎn)品的示意圖為準(zhǔn)可以發(fā)現(xiàn),完成整個過程還是需要23分鐘。

          除雅培外,分子診斷公司Cepheid和Qiagen都開發(fā)出了在1小時內(nèi)便能知道結(jié)果的新冠病毒檢測方案。

          盡管核酸檢測新冠病毒的時間暫未進(jìn)入10分鐘以內(nèi),但從最初需要2~3天才能獲取結(jié)果,已發(fā)展到如今最短1小時之內(nèi)。從“天”到“分鐘”,新冠病毒核酸檢測時長如何實現(xiàn)急劇縮減的呢?

          對于新冠病毒檢測時長受什么因素影響這個問題,“將樣品送至實驗室花費的時間以及執(zhí)行測試所需的時間,后者通常需要3~4小時。”泰爾教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》這樣說道。

          其中,“執(zhí)行測試所需的時間”又受諸多因素影響。“測試方法、流程自動化、實驗室測試量、目標(biāo)(病毒RNA或抗體)和樣本類型都會對測試時間產(chǎn)生影響。”上述分子診斷公司Qiagen向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》解釋道。

          而上述的公司Cepheid、Qiagen和博世公司能夠?qū)⒄麄€檢測過程縮短至數(shù)小時或者1小時是由于床邊分子檢測(Molecular Point-of-Care)技術(shù),這種快檢方法最大的突破在于改變了樣本處理地點,實現(xiàn)一體化檢測。在此方法下,被試者的樣本不需要送交到實驗室,直接在床邊使用小型的核酸檢測儀就可以完成測試。雅培公司的核酸檢測能夠?qū)r長縮短至30分鐘內(nèi),緣于在“執(zhí)行測試所需的時間"上的突破”。“在以小時計的核酸檢測中,為了制作足夠多的副本,樣本的溫度必須在三個不同的溫度之間循環(huán)20~30次或更多。雅培能夠?qū)⒂嫊r單位由小時到分鐘,因為其使用了等溫擴增技術(shù)來復(fù)制足夠多的病毒核酸,這不需要上述的溫度循環(huán),所以速度更快。”賽克斯教授這樣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋。

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          科研人員不斷地嘗試降低新冠病毒檢測成本

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          隨著新冠病毒檢測技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展,只對有癥狀者的檢測正逐步向大規(guī)模人群檢測邁進(jìn)。如何降低檢測用品的制造成本和提升檢測準(zhǔn)確度,也成為了新冠病毒檢測中受到公眾高度關(guān)注的問題。

          目前,中國核酸診斷試劑的價格鎖定在35元/人次~120元/人次。而抗體檢測則包含檢測IgG和IgM兩項,單項檢測費用在25元/人次~90元/人次不等,各省存在一定價格差異。

          韓國的核酸快檢產(chǎn)品均價略高于中國產(chǎn)品,與中國產(chǎn)品的最高價大致持平。韓國首批獲得監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)的核酸檢測產(chǎn)品,如Seegene的核酸檢測試劑盒,其銷往美國的售價約在20美元/人次(約折合人民幣141元/人次),Kogene Biotech銷往日本的PowerChek新冠病毒核酸快檢產(chǎn)品售價是50份136000日元,約折合人民幣179元/人次。

          另據(jù)《紐約時報》報道,美國醫(yī)保覆蓋的核酸檢測試劑價格在36美元/人次~50美元/人次之間(約折合人民幣255元/人次~354元/人次)。

          值得注意的是,以上產(chǎn)品均為檢測試劑費用,即使用該檢測產(chǎn)品,采樣仍需送往相關(guān)的實驗室或檢測機構(gòu)進(jìn)行處理方能獲知最終結(jié)果。然而,無論雅培的ID Now,還是Cepheid、Qiagen和博世公司的快檢方案均為一體化檢測,因此在價格上高昂不少。

          “(檢測價格)這視情況而定,但它是在測試速度或每一次完成檢測的樣本數(shù)量,和成本之間的一個平衡體現(xiàn)。”麻省理工學(xué)院的賽克斯教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋道。“如果檢測集中于一個設(shè)施進(jìn)行,并且這個設(shè)備一次可以進(jìn)行至多100份測試,那么每次檢測的成本會更低。如果這是一次能夠快速出結(jié)果的單獨檢測,且是在使用一次性檢測盒的儀器上運行,則檢測成本會更高。”

          因此,一體化檢測更適用于對檢測速度和采樣環(huán)境有更高要求的個人。面對龐大的檢測人群,檢測試劑仍是主流選擇。無論是更換試劑材料,或是提升檢測效率,科研人員不斷在“降低檢測成本”上絞盡腦汁。

          4月12日,以色列希伯來大學(xué)宣布,該校研究人員開發(fā)出一種新的檢測方法,使用磁性納米粒子材料可以更快地從拭子樣本中提取核糖核酸(RNA)分子,檢測速度是原有方法的4至10倍,且這種材料在以色列市場供應(yīng)充足,價格低廉。研究人員應(yīng)用這種方法進(jìn)行了數(shù)百次新冠病毒核酸檢測,得出的結(jié)果與采用原有方法得出的結(jié)果一致。

          除易取且低廉的材料在研發(fā)外,數(shù)十日前,德國紅十字會輸血中心執(zhí)行總監(jiān)埃哈德·塞弗里德(Erhard Seifried)教授領(lǐng)軍的一個研究小組還在樣本處理方法上有所革新。3月30日,塞弗里德教授任職的德國紅十字會獻(xiàn)血部和法蘭克福大學(xué)醫(yī)院醫(yī)學(xué)病毒學(xué)研究所的一個聯(lián)合研究小組成功地開發(fā)出一種同時檢測多個采樣的方法。

          通常情況下,從當(dāng)事人的喉嚨或鼻腔內(nèi)取出的粘膜采樣會被單獨檢測,而在新方法中,研究者將多個采樣同時置入一種特殊溶液,再運用俗稱的PCR檢測其是否感染新冠病毒。這大幅提高了檢測效率,得以節(jié)省檢測試紙的投入,且“無損診斷質(zhì)量”。

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          新冠病毒檢測成本越低,檢測的準(zhǔn)確度會否也越低呢?這是個大眾普遍關(guān)心的話題。

          半個月前,一則海外媒體的報道曾將中國企業(yè)生產(chǎn)的新冠病毒核酸檢測試劑盒推上風(fēng)口浪尖,檢測準(zhǔn)確度成為討論焦點。在新冠病毒檢測中,檢測準(zhǔn)確度究竟受到什么制約?

          賽克斯教授告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,“檢測價格和準(zhǔn)確度+速度之間沒有明確的關(guān)系。”

          “所有的測試都必須用一些標(biāo)準(zhǔn)來定義,如敏感性和特異性。如果檢測的特異度低,那可能會得到假陽性結(jié)果;如果敏感性差,那可能會有假陰性結(jié)果。所有情況下,檢測結(jié)果取決于測試系統(tǒng)的靈敏度,以及樣本中的病毒濃度。”塞弗里德教授詳細(xì)解釋道。“市面上銷售的具備歐盟CE認(rèn)證的核酸檢測試劑盒(PCR法)都是高質(zhì)量的產(chǎn)品,具備靈敏度高、特異性強的特點。因此,根據(jù)我們的經(jīng)驗,如果檢測結(jié)果有誤,更可能是因為采樣不好,而不是測試產(chǎn)品質(zhì)量不佳造成的錯誤。”塞弗里德教授這樣表示。

          在實踐中,核酸檢測準(zhǔn)確性會受到病毒特征、檢測產(chǎn)品或技術(shù)本身、采樣過程、樣本儲存、運輸及檢測能力等因素的影響。而抗體檢測除了以上因素影響外,其準(zhǔn)確度還取決于采樣的時機。

          “檢測的準(zhǔn)確性受到很多因素的影響,包括癥狀出現(xiàn)后何時采集樣本,以及用于抗體檢測的抗原等。”梅奧診所的泰爾教授告訴記者,由于抗體的產(chǎn)生和消失是一個動態(tài)過程,抗體的含量會影響檢測的準(zhǔn)確性,因此抗體檢測需要受檢者有足夠數(shù)量的抗體產(chǎn)生。

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          全球多國啟動大規(guī)模的新冠病毒抗體檢測

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          《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,許多國家已經(jīng)啟動大規(guī)模的抗體檢測。

          4月16日,中國武漢已完成居民血清抽樣流行病學(xué)調(diào)查,抽樣人次共計1.1萬人。據(jù)悉,中國疾控中心已啟動全國范圍內(nèi)的調(diào)查。

          類似的大范圍抗體檢測也在美國有條不紊地進(jìn)行。4月初,斯坦福大學(xué)、南加州大學(xué)和加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校分別展開大規(guī)模的抗體測試。到4月中旬時,斯坦福大學(xué)在舊金山灣區(qū)圣克拉拉縣的三個測試點的檢測量達(dá)到約3300人。

          歐洲方面,意大利宣布4月21日將在倫巴第大區(qū)進(jìn)行血清檢測,每天篩檢2萬人次;德國宣布將從下月開始對1.5萬人進(jìn)行抗體檢測;英法兩國早在3月底就宣布要進(jìn)行大規(guī)??贵w檢測;世衛(wèi)組織一項名為“Solidarity II”的研究也將啟動,旨在檢測血液樣本中是否存在新冠病毒的抗體,以確定病例的真實數(shù)量……

          “大規(guī)模檢測可在早期階段打破感染鏈,使社會系統(tǒng)相關(guān)領(lǐng)域如醫(yī)院人員、消防員和警察等保持正常運轉(zhuǎn)。”塞弗里德教授告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。“在大流行暴發(fā)的早期,為了防止病毒的傳播,使用核酸檢測是為了直接識別出病毒攜帶者并將其隔離。在后期階段,抗體檢測對于識別已不再具有傳染性并且對病毒具有免疫力的人員很重要,這些免疫人員可以在醫(yī)院或特定風(fēng)險區(qū)域中活躍在前線。”

          在梅奧診所的泰爾教授看來,大規(guī)模檢測“將提升我們對新冠肺炎流行范圍的認(rèn)知,鑒于無癥狀感染者的人數(shù)可能非??捎^,這一點尤為重要。通過(檢測)也可以確定病毒的傳播方式,以及我們是否達(dá)到群體免疫的狀態(tài)。”

          另據(jù)《自然》雜志報道,美國斯坦福大學(xué)在圣克拉拉縣開展的抗體檢測的結(jié)果顯示,每66人中就有1人檢測結(jié)果呈陽性?;诖?,研究人員估算該縣的約200萬居民中,有48000~82000人感染了新冠病毒,這一數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超約1000人的官方病例數(shù)。

          8b700a31.jpeg?Expires=1903215699&OSSAccessKey_d_Id=LTAIcYTsN8IjKgNY&Signature=%2BLd%2F6HSoYq8ADGTu%2BTkrBYt%2F25Q%3D圖片來源:攝圖網(wǎng)

          從新冠病毒檢測技術(shù)的飛速發(fā)展到科研人員努力嘗試降低檢測成本,再到全球各國啟動大規(guī)模的人群檢測,在對抗新冠病毒疫情的持久戰(zhàn)中,實施全民檢測是否已具有可行性呢?

          NBD:在暴發(fā)疫情的國家,是否有必要對生活在最受影響地區(qū)的所有人進(jìn)行血清學(xué)/抗體檢測?受影響較小的地區(qū)呢?

          賽克斯:血清學(xué)檢測可用于兩種不同目的。

          一種是了解已經(jīng)暴露的人口比例,這些信息可幫助政府確定需要采取哪些限制措施和公共衛(wèi)生干預(yù)措施。無需為此抽樣和檢測所有人。統(tǒng)計學(xué)家可以對足夠多的人口進(jìn)行抽樣,重要的是,對代表性的群體進(jìn)行抽樣,以便得出可靠的結(jié)論。例如,在一個有代表性的樣本中,不能只有曾經(jīng)生病的人,或者只有健康的人,或者只有一個年齡段或某個社會經(jīng)濟(jì)群體的人,又或者一個組中受試者太多而另一組中受試者太少等。

          不同區(qū)域受到的影響程度不同,因此不同區(qū)域中的樣本量可能不同,并且某一個區(qū)域的結(jié)論并不適用于另一個區(qū)域。而且,結(jié)果將隨時間變化,因此持續(xù)進(jìn)行一系列研究很重要。

          另一個目的是幫助個人了解其是否已經(jīng)感染病毒并具有一定免疫力。

          NBD:從技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的角度出發(fā),您認(rèn)為全民檢測是否可行?

          賽克斯:發(fā)達(dá)國家進(jìn)行廣泛的血清調(diào)查在技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上是可行的。在臨床實驗室中使用實驗室設(shè)備進(jìn)行的一些血清學(xué)檢測非常準(zhǔn)確,如果一個好的統(tǒng)計團(tuán)隊設(shè)計研究并在實驗室中使用準(zhǔn)確的檢測,則結(jié)果可能是可靠的。

          快速的比色法檢測可能不夠準(zhǔn)確,世界衛(wèi)生組織建議此時不要使用它進(jìn)行決策。關(guān)于抗體檢測是否能證明人體具有免疫力也存在爭議。為了更好地預(yù)測免疫力,快速的比色法測試需要準(zhǔn)確和定量,以區(qū)分抗SARS-CoV-2抗體量較低和較高的人。

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          記者手記丨全民檢測是抗疫之戰(zhàn)的新階段

          逐漸擴大的檢測范圍和逐步開放的自檢服務(wù),一方面是全面抗擊新冠疫情的訴求,另一方面也反映出全球經(jīng)濟(jì)對復(fù)工返工的迫切之情。而這一切都離不開全球新冠病毒檢測技術(shù)與產(chǎn)能釋放的一日千里。

          由此,“全民檢測”已然到來了嗎?

          然而,對于新冠病毒我們?nèi)匀挥刑辔粗?,病毒檢測時間更短,操作更為便捷的抗體檢測如今還無法解答“產(chǎn)生抗體就意味著免疫”這一重要的疑問。

          當(dāng)下,全球新冠病毒檢測產(chǎn)品的供需仍有較大缺口;在家“云檢測”的方案仍是一個理想的設(shè)計。即便技術(shù)和產(chǎn)能均能滿足全民檢測的需要,檢測成本幾何能否適應(yīng)大眾普遍的承受能力,都還是一個未知數(shù)。

          盡管前路崎嶇坎坷,但我們看到,從基因組序列公開到第一份新冠檢測產(chǎn)品研制工作完成,耗時不到一周。隨后更快的檢測技術(shù),成本更低的檢測方法如雨后春筍般層出不窮??箵粜鹿谝咔椋@一場人類與病毒的戰(zhàn)爭,在人類智慧和科技的奮起之下,必將揮走陰霾,迎來春日暖暖的陽光普照。

          截至目前,全球新冠疫情仍然沉重,250萬人被感染,17萬人因此離世。作為“科研抗疫”系列的第四篇主題報道(前有藥物,論文,疫苗三篇主題報道),我們以此希望同讀者一道透視新冠病毒檢測的發(fā)展事實,從科學(xué)的角度見證這一場全人類抗疫之戰(zhàn)的最終勝利。

          記者:余佩穎 文巧 張凌霄

          編輯:謝欣

          視覺:劉陽

          排版:謝欣 羅微楊

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