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          萬泰生物:公司20價肺炎球菌多糖結合疫苗目前正處于I期臨床試驗階段

          每日經(jīng)濟新聞 2023-08-15 17:14:08

          每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司于4月21日向國家藥品審評中心提交了一個20價肺炎球菌多糖結合疫苗的III類溝通交流會議申請,擬就產(chǎn)品III期臨床方案設計相關的技術問題咨詢審評專家意見。現(xiàn)在該申請狀態(tài)為“已反饋”,請問是什么反饋結果?公司可以不經(jīng)過II期臨床試驗直接申請III期臨床試驗嗎?

          萬泰生物(603392.SH)8月15日在投資者互動平臺表示,公司20價肺炎球菌多糖結合疫苗目前正處于I期臨床試驗階段。公司積極與CDE溝通臨床試驗方案設計相關的技術問題,并已收到反饋。公司將根據(jù)CDE的反饋調(diào)整該產(chǎn)品的臨床試驗方案。

          (記者 蔡鼎)

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