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          金石亞藥:全資孫公司迪耳藥業(yè)通過(guò)藥品GMP符合性檢查

          每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-31 20:09:34

          每經(jīng)AI快訊,12月31日,金石亞藥公告,全資孫公司迪耳藥業(yè)收到浙江省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》,其搽劑:外用車(chē)間,搽劑生產(chǎn)線(xiàn)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的要求。迪耳藥業(yè)的鹽酸阿莫羅芬搽劑為皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品,用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染,于2006年6月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng),并于2024年12月通過(guò)GMP符合性檢查。本次順利通過(guò)檢查表明迪耳藥業(yè)搽劑生產(chǎn)線(xiàn)符合相關(guān)法規(guī)要求,產(chǎn)品可以上市銷(xiāo)售。

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