每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜張海妮    

近日，新三板掛牌公司華世通（873938.NQ，股價(jià)10.55元，市值13.50億元）公告稱，為優(yōu)化資源配置，公司擬將孫公司江蘇華世通生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱江蘇華世通）出售給科倫藥業(yè)（002422.SZ，股價(jià)34.64元，市值553.57億元）。本次交易價(jià)格為人民幣1175萬(wàn)元，不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。

在交易公告中，轉(zhuǎn)讓方華世通稱，科倫藥業(yè)認(rèn)可江蘇華世通的經(jīng)營(yíng)理念和發(fā)展?jié)摿Γ?span>擬通過(guò)收購(gòu)江蘇華世通100%股權(quán)的方式進(jìn)行投資，將江蘇華世通作為藥品B證公司的主體進(jìn)行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。

B證公司是指自身不生產(chǎn)持有的在中國(guó)境內(nèi)上市的單一藥品品種，而是需要進(jìn)行委托生產(chǎn)，其核心職能在于藥品研發(fā)、市場(chǎng)布局及銷售渠道管理。在集采常態(tài)化背景下，近年來(lái)B證公司數(shù)量急劇增長(zhǎng)。但隨著監(jiān)管加強(qiáng)、要求提升，部分B證公司因無(wú)法滿足資質(zhì)要求或成本上升而退出。

針對(duì)這筆交易，科倫藥業(yè)方面回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者：“公司本次收購(gòu)是為了補(bǔ)強(qiáng)區(qū)域板塊的戰(zhàn)略規(guī)劃。B證公司可以快速推進(jìn)商業(yè)化。”

收購(gòu)看重江蘇華世通相關(guān)資質(zhì)

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，華世通是一家為醫(yī)藥企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供醫(yī)藥中間體、原料藥和醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)的CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)組織）公司，同時(shí)進(jìn)行代謝類疾病創(chuàng)新藥及仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

公告顯示，截至今年4月30日，江蘇華世通總資產(chǎn)為1253.12萬(wàn)元，凈資產(chǎn)為1141.16萬(wàn)元。今年前四個(gè)月，江蘇華世通營(yíng)業(yè)收入為223.72萬(wàn)元，凈利潤(rùn)為105.35萬(wàn)元。

在前述資產(chǎn)出售公告中，華世通強(qiáng)調(diào)科倫藥業(yè)擬以江蘇華世通作為B證公司的主體進(jìn)行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，這意味著科倫藥業(yè)看重的是江蘇華世通可對(duì)外委托生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的資質(zhì)。

一般而言，B證公司規(guī)模較小，采取輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)模式。以今年3月被取消集采中選資格的四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱海夢(mèng)智森）為例，其工商信息顯示2024年員工人數(shù)為42名。記者從天眼查看到，江蘇華世通2024年員工人數(shù)為14名。

B證公司數(shù)量迅速增長(zhǎng)

近年來(lái)，在壓縮藥品尤其是仿制藥生產(chǎn)成本的背景下，輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的B證公司數(shù)量迅速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2021年1月至2024年底，B證公司的數(shù)量從140家增長(zhǎng)至1249家。據(jù)行業(yè)媒體賽柏藍(lán)的信息，第十批國(guó)采擬中選的385個(gè)產(chǎn)品中，118個(gè)為B證公司中標(biāo)，占比近1/3；擬中選的234家企業(yè)中，90家為B證公司，占比近四成。

今年3月，由海夢(mèng)智森委托生產(chǎn)的間苯三酚注射液被取消第十批集采中選資格，海夢(mèng)智森及受托生產(chǎn)企業(yè)均被列入違規(guī)名單，并被暫停18個(gè)月集采資格。

其原因?yàn)橄嚓P(guān)部門對(duì)兩家企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查后，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。

這一事件引發(fā)外界對(duì)“B證公司低價(jià)搶占市場(chǎng)”現(xiàn)象的擔(dān)憂，并引發(fā)關(guān)于“委托企業(yè)還是受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)作為藥品安全質(zhì)量第一責(zé)任人”的討論。

與此同時(shí)，針對(duì)B證公司的監(jiān)管持續(xù)收緊。去年11月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)B證持有人和C證企業(yè)（接受藥品批文擁有者的委托，生產(chǎn)該品種藥品的企業(yè)）提出更為嚴(yán)格的準(zhǔn)入要求，并嚴(yán)格限制B證公司批文的轉(zhuǎn)讓，“對(duì)于臨床價(jià)值低、同質(zhì)化嚴(yán)重的藥品，原則上不得委托生產(chǎn)”。

也就是說(shuō)，B證公司主要對(duì)外委托仿制藥生產(chǎn)的階段或成為過(guò)去，而沒(méi)有生產(chǎn)能力的創(chuàng)新藥企業(yè)或成為B證公司的主要需求方。

另外，第十批國(guó)采規(guī)定：申報(bào)同品種的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，視為同一申報(bào)企業(yè)，實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)計(jì)為1家，可以組成聯(lián)合體申報(bào)。因此，如果B證公司跟C證企業(yè)實(shí)現(xiàn)合作，也可以在集采中“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”獲得規(guī)模優(yōu)勢(shì)。

科倫藥業(yè)方面接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示：“公司本次收購(gòu)是為了補(bǔ)強(qiáng)區(qū)域板塊的戰(zhàn)略規(guī)劃。B證公司可以快速推進(jìn)商業(yè)化。”

封面圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張建 攝（資料圖）