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          全球上市近20年,去年國內(nèi)銷售額不足億元??戒煙藥在中國為何“水土不服”?

          每日經(jīng)濟新聞 2025-06-27 19:54:00

          6月25日,世界控煙大會在愛爾蘭都柏林閉幕。國內(nèi)公眾對科學戒煙方法,尤其是戒煙藥的認知仍不足。北京朝陽醫(yī)院煙草依賴治療研究室主任梁立榮表示,煙草中的尼古丁成癮性高,戒煙需借助專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的力量,藥物可緩解戒斷反應(yīng)。仟源醫(yī)藥副總裁顧寶平稱,吸煙危害宣傳不足和藥物未被納入醫(yī)保是戒煙藥未達預(yù)期的主因,但零售市場存在新機會。

          每經(jīng)記者|林姿辰    每經(jīng)編輯|陳俊杰    

          6月25日,世界控煙大會(原世界煙草或健康大會)在愛爾蘭都柏林閉幕。此時,距離大會首次舉辦已經(jīng)過去了58年,但在國內(nèi),公眾對科學戒煙方法,尤其是戒煙藥的認知仍然不足。

          “戒煙還可以吃藥?”這是威智百科營銷總經(jīng)理任峰經(jīng)常被問到的問題。提問者不只是煙民,甚至還包括有的公立醫(yī)院呼吸內(nèi)科大夫。實際上,戒煙不僅可以吃藥,還有不同的藥物類型可選。根據(jù)WHO(世界衛(wèi)生組織)去年發(fā)布的首份《成人戒煙臨床治療指南》,主要戒煙藥物包括三大類,分別為酒石酸伐尼克蘭片、尼古丁替代治療藥物(NRT)和鹽酸安非他酮緩釋片。

          其中,酒石酸伐尼克蘭片是一線戒煙藥物,包括威智百科在內(nèi),國內(nèi)有4家企業(yè)的仿制藥產(chǎn)品獲批,但去年的銷售額不足1億元。輝瑞的酒石酸伐尼克蘭片作為原研藥物,最早在2008年獲批進入中國,2021年因為雜質(zhì)亞硝胺含量超標、增加了致癌風險,暫停在全球市場的銷售。直到去年,輝瑞10多年前預(yù)測的百億元市場規(guī)模仍未實現(xiàn)百分之一。

          北京朝陽醫(yī)院外擺放的“無煙醫(yī)院”宣傳牌 每經(jīng)記者 林姿辰 攝

          憑意志力戒煙難,藥物是緩解戒斷反應(yīng)有效手段

          作為國內(nèi)首部在所有室內(nèi)公共場所(包括學校、幼兒園在內(nèi)的部分室外區(qū)域)全面禁煙的地方性無煙立法,《北京市控制吸煙條例》已經(jīng)實施了10年,規(guī)范化戒煙門診的數(shù)量已從2017年的10家增加到2024年的20家,年服務(wù)患者1萬余人次。其中,首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院的戒煙門診成立于1996年,2004年開通戒煙熱線,是中國首家戒煙門診。

          6月25日,《每日經(jīng)濟新聞》記者走訪了該院戒煙門診,發(fā)現(xiàn)其每周一上午和周四上午開診,屬于呼吸內(nèi)科門診。診室外面的易拉寶上,“足不出戶輕松戒煙”八個大字非常顯眼。



          數(shù)字戒煙服務(wù)平臺主張“足不出戶輕松戒煙” 每經(jīng)記者 林姿辰 攝

          作為北京朝陽醫(yī)院煙草依賴治療研究室主任,中國控煙與健康協(xié)會呼吸疾病防治專業(yè)委員會主任委員,梁立榮對吸煙危害的了解比普通公眾更多。在京東健康第一屆戒煙行業(yè)論壇上,她表示煙草的元兇是煙霧中的尼古丁,這種物質(zhì)對人體心臟有害,會導(dǎo)致心肌受損、血壓增高等健康問題。

          梁立榮也知道“吸煙容易戒煙難”,不只與意志力有關(guān)。她注意到,將近六成吸煙者因為戒斷反應(yīng)很痛苦而放棄戒煙,僅憑意志力戒煙的人群需要10到14次的反復(fù)嘗試,年成功率不到5%。

          早在1998年,WHO就將煙草依賴定義為一種慢性成癮性疾病,屬于精神和行為障礙。根據(jù)《柳葉刀》期刊2007年發(fā)布的研究,在20種毒麻藥品的成癮性排序中,煙草中的尼古丁成癮性位于第三位,排于海洛因和可卡因之后。

          “今天談的科學戒煙是有方法的,得病了,要借助專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的力量。”據(jù)梁立榮介紹,患者開始戒煙的半年之內(nèi)是行動期,半年以上就進入維持期,維持期有兩個結(jié)局,一是堅持,二是復(fù)吸,復(fù)吸不會沮喪,可以重新再啟動。

          梁立榮表示,針對戒煙人群所處的不同階段,臨床給予的治療方法是不一樣的。當患者沒有想清楚時,醫(yī)生要進行動機干預(yù),宣講吸煙有害;對于希望戒煙的患者,醫(yī)生要提供專業(yè)的戒煙幫助。過去,只提供建議的傳統(tǒng)醫(yī)療行為是不夠的,專業(yè)的幫助是要給予治療和隨訪,只有包括隨訪的戒煙治療才是規(guī)范的。

          “只有建議不夠,隨訪也有限,關(guān)鍵是緩解我們的戒斷反應(yīng),就要靠藥物。”梁立榮表示,任何一個戒煙藥物,都比“干”戒效果好,大大提高戒煙成功率。



          科學戒煙方法 每經(jīng)記者 林姿辰 攝

          國內(nèi)已有4款一線藥物獲批,但臨床醫(yī)生認知較模糊

          去年7月,WHO發(fā)布了首份《成人戒煙臨床治療指南》,強調(diào)了鼓勵吸煙者采用戒煙藥物。

          其中,酒石酸伐尼克蘭片是乙酰膽堿受體(α4β2型)的部分激動劑,既能緩解戒斷癥狀,又能降低吸煙帶來的愉悅感,是WHO推薦的一線戒煙藥物。NRT則通過提供小劑量尼古丁緩解戒斷反應(yīng),劑型多樣,包括尼古丁貼片、咀嚼膠、含片等,適合不同人群和使用習慣。鹽酸安非他酮緩釋片最初為抗抑郁藥,后被發(fā)現(xiàn)可用于戒煙,其通過調(diào)節(jié)多巴胺和去甲腎上腺素水平,幫助減輕戒斷癥狀和煙癮。

          北京大學呼吸與危重癥醫(yī)學科副主任醫(yī)師譚星宇曾表示,單純靠自己戒煙,成功率只有3%~5%。使用尼古丁貼片,戒煙成功率提高至20%~30%,鹽酸安非他酮緩釋片的戒煙成功率為30%~40%,酒石酸伐尼克蘭成功率最高,能達到40%~50%。

          據(jù)記者梳理,國內(nèi)共有4家企業(yè)的仿制藥產(chǎn)品獲批,但很多煙民甚至有的醫(yī)生都不知道這三類戒煙藥物的存在。



          根據(jù)公開資料制圖

          楚建民是中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院心血管內(nèi)科的主任醫(yī)師,他在工作中常與冠心病患者打交道,這是需要戒煙的患者群體之一。

          6月25日,他對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,人體動脈硬化經(jīng)歷幾個階段。動脈硬化啟動于血管內(nèi)皮損傷,隨后血脂和血小板開始沉積。生活中多種因素可致血管內(nèi)皮損傷,其中最常見的便是吸煙。由英國倫敦大學學院(UCL)的Allan Hackshaw教授團隊主導(dǎo),于2018年1月24日發(fā)表在《英國醫(yī)學雜志》(BMJ)上的權(quán)威研究表明,每天僅吸一支煙,也會使男性和女性患冠心病的風險分別增加74%和119%。

          楚建民告訴記者,有些冠心病患者因肺功能不佳而難以承受外科手術(shù),如果戒煙成功,恢復(fù)肺功能,可以多一種治療選擇,而且,戒煙還能對心腦血管起到預(yù)防和保護的積極作用。因此,醫(yī)生建議患者不要只依賴藥物或手術(shù)治療,還要改善生活方式,但遺憾的是,能遵醫(yī)囑成功戒煙的患者非常少。

          “一般我們會建議患者戒煙,但很少有展開去講的,甚至推薦到呼吸內(nèi)科那邊戒煙的。一是問診時間有限,二是臨床醫(yī)生默認公眾對吸煙的心腦血管危害有一定認知,所以沒有花更多的時間去一點點講。”楚建民說。

          在他看來,目前人們對于戒煙藥物的了解程度還是很不夠,盡管自己常與需要戒煙的心腦血管病患者打交道,但此前對戒煙藥物的認知比較模糊。“只是隱約知道有戒煙藥,但是具體是什么名字,接觸得很少。”

          一線藥物去年銷售額不足億元

          2006年5月,輝瑞的酒石酸伐尼克蘭片(商品名:Champix/暢沛)在美國獲批,可用于治療尼古丁成癮(戒煙),2019年銷售峰值期全球銷售額約11.07億美元(美國市場8.99億美元)。

          2009年,輝瑞公司北亞市場高級總監(jiān)涂宜恩接受媒體采訪時稱,中國市場的潛力毋庸置疑,“暢沛在過去3年內(nèi)已經(jīng)贏得了全球1200萬用戶,銷售額超過了10億美元,在中國肯定也能達到這樣的規(guī)模”。

          有數(shù)據(jù)顯示,中國煙民總數(shù)在3.2億至3.5億間,占全球煙民總數(shù)的近三分之一。

          但是,暢沛在中國的銷售規(guī)模遠不及預(yù)期。根據(jù)東吳證券研報,暢沛2008年進入中國市場,由于價格較高(完整的12周療程費用約2000元)且未納入醫(yī)保,銷售表現(xiàn)并不理想,2015年至2019年,其在中國的銷售額均未超過1000萬元。

          根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),去年酒石酸伐尼克蘭片在國內(nèi)城市公立醫(yī)院的銷售總額僅為167萬元,在暢沛退市前的2020年,這一藥物在醫(yī)院端的年銷售額為459萬元。拋開廠商的商業(yè)化能力以及其他變量,理應(yīng)開辟出藍海市場的戒煙藥,為何在中國未達預(yù)期呢?

          圖片來源:米內(nèi)網(wǎng)

          6月25日,仟源醫(yī)藥副總裁顧寶平告訴記者,他認為吸煙危害宣傳不足和藥物未被納入醫(yī)保,是兩大主要原因。但顧寶平也觀察到,零售市場存在新機會。

          米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年酒石酸伐尼克蘭在國內(nèi)零售市場的銷售額為4800萬元,處于高速增長期,其中仟源醫(yī)藥的產(chǎn)品市場份額高達95.6%,銷售額同比增長超過2000%。京東健康方面表示,2024年,包括尼古丁咀嚼膠、酒石酸伐尼克蘭片在內(nèi)的戒煙用藥成交額,在京東平臺的成交額同比增長超過2倍。

          酒石酸伐尼克蘭片電商B2C趨勢 圖片來源:受訪者提供

          封面圖片來源:視覺中國-VCG211337405500

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