每經(jīng)編輯｜蒙錦濤    

秦淮河畔的槳聲燈影還在旅人的夢中徘徊，江北新區(qū)的試管熒光已經(jīng)點亮了新的一天。過去幾年，在以慢節(jié)奏著稱的南京，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以驚人的速度崛起。

數(shù)據(jù)顯示，2024年，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)營收超2100億元，同比增長5%。同年，南京獲批新藥數(shù)量達150個品規(guī)，位居全省首位，其中1類創(chuàng)新藥研發(fā)勢頭強勁，2023年、2024年分別有4款、3款獲批上市，數(shù)量居全國前列，預計2025年還將新增3款創(chuàng)新藥上市。

而這背后，是生物醫(yī)藥谷內(nèi)集聚的上千家生命健康領域企業(yè)，串聯(lián)起的一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈。當先聲藥業(yè)等8家企業(yè)躋身中國化藥、中藥及CXO企業(yè)百強榜單，一家企業(yè)與一個城市的發(fā)展軌跡已經(jīng)聯(lián)結在一起，詮釋著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)在邏輯與強大動力。

斬獲多個“首個”后

南京再喊“非共識創(chuàng)新”

今年以來，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策東風頻頻吹拂。從《政府工作報告》將“創(chuàng)新藥”列為重點支持領域，到國家藥監(jiān)局將創(chuàng)新藥臨床試驗審批時間壓縮至30天，再到各個地方“白名單”“研發(fā)激勵”“全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)”新招頻發(fā)，生物醫(yī)藥既是各地招商引資的“香餑餑”，也是各省拉動經(jīng)濟的競技場。

在江蘇，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為打造產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心的關鍵領域，近年來成績不斷，南京作為江蘇的核心城市，早已在硬核科技賽道領跑多年。

數(shù)據(jù)顯示，目前南京集聚生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)1032家、上市企業(yè)19家、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)35家，涌現(xiàn)出獨角獸企業(yè)3家、潛在獨角獸企業(yè)30家。其中，先聲藥業(yè)等8家企業(yè)躋身中國化藥、中藥及CXO企業(yè)百強榜單。

園區(qū)建設方面，江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷首次躍居《中國生物醫(yī)藥園區(qū)競爭力排行榜》第8位，躋身全國前十，其環(huán)境競爭力、產(chǎn)業(yè)競爭力、技術競爭力、人才競爭力、合作競爭力5個單項競爭力排名均位列前十。另外，江寧高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)分列第17、25位，與其他園區(qū)共同構成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“兩核三極”的發(fā)展格局。

在《南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》提出的4年間，南京已經(jīng)在生物醫(yī)藥領域收獲了不少令人矚目的“首個”，例如全球首個化療前給藥全系骨髓保護創(chuàng)新藥科賽拉、全球首個全人源CAR-T細胞產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液、國內(nèi)首個阿爾茨海默病六項血液檢測試劑盒……

今年，站在該規(guī)劃的最后一個年頭，南京再次喊出“新”聲音：3月下旬，神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室協(xié)同創(chuàng)新會議發(fā)布“先聲全重求索計劃”，先聲藥業(yè)將在未來5年投入20億元，聚焦神經(jīng)與腫瘤領域十大科學難題，支持“從0到1”的顛覆性創(chuàng)新研究；4月，南京都市圈各成員城市聯(lián)合編制印發(fā)的《南京都市圈2025年工作要點》明確提出，將協(xié)同布局建設都市圈未來產(chǎn)業(yè)，其中包括基因和細胞賽道。

從“跟”到“創(chuàng)”

南京醫(yī)藥領域的先聲樣本

羅馬不是一日建成的，南京的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也不是一夜“新”起來的。過去幾十年，南京經(jīng)歷了制劑藥、原料藥“探路”，才走到創(chuàng)新藥填補“空白”的今天，期間，許多在南京成長壯大的藥企，都是從化學藥物仿制藥起步，經(jīng)過“仿創(chuàng)結合”，在創(chuàng)新路上殊途同歸。

成立30年的先聲藥業(yè)就是個中典型。1995年，公司創(chuàng)始人揣著湊來的2萬元，從南通前往省會城市南京創(chuàng)業(yè)，一頭扎進醫(yī)藥領域。當時，中國制藥行業(yè)都處于仿制藥研發(fā)階段，但先聲藥業(yè)仍脫穎而出，用時12年成為國內(nèi)首家登陸紐交所的化學生物藥公司。而在此前的2006年，公司就開始規(guī)劃“棄仿轉創(chuàng)”，上市了全球首個重組人血管內(nèi)皮抑制素“恩度”；2015年，先聲藥業(yè)更是全面轉型，向創(chuàng)新藥進發(fā)。

當年，先聲藥業(yè)獲批成立“轉化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”，此后，上海、波士頓、北京創(chuàng)新中心等接連落地。2023年，實驗室通過重組驗收，全面建設神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點實驗室，也是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)目前唯一一家由企業(yè)獨立建設的全國重點實驗室。近年來，創(chuàng)新藥物在先聲藥業(yè)的收入占比逐年增長，直到去年，創(chuàng)新藥業(yè)務收入達到49.28億元，占公司總收入的74.3%。

從產(chǎn)品看，近年來公司陸續(xù)推出了多個國內(nèi)或全球“首個”，包括全球首款可皮下注射的PD-L1抑制劑“恩維達”、首款國產(chǎn)自研的3CL靶點抗新冠藥“先諾欣”、2015年以來全球首個獲批的腦卒中領域1類創(chuàng)新藥“先必新”等，成為行業(yè)的佼佼者。

目前，先聲藥業(yè)仍在加碼研發(fā)。去年，公司的研發(fā)投入總額為15.23億元，擁有8款已上市創(chuàng)新藥，并且圍繞神經(jīng)科學、抗腫瘤、自免及抗感染領域，布局了超60項的創(chuàng)新研發(fā)管線，并就16種創(chuàng)新藥開展注冊性臨床研究。

據(jù)先聲藥業(yè)執(zhí)行董事、全國重點實驗室主任唐任宏博士透露，公司未來3年還將獲批5至6個創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥收入占比預計將保持在80%以上。

當?shù)丨h(huán)境助力騰飛

國際化探索正當時

“作為一個扎根南京的藥企，在項目合作和戰(zhàn)略資源中，我們能充分意識到南京的資源其實非常雄厚、豐富?！?/span>

3月下旬，在一次面對媒體的座談中，唐任宏談起了當?shù)氐娜筚x能，一是在項目合作中，轉化并引進南京高校教授開發(fā)的早期分子，充實研發(fā)管線；二是在全國重點實驗室層面，與南京高校在項目上互通有無，在人才培養(yǎng)上緊密協(xié)作。此外，充分利用南京本地的臨床資源，將幾乎所有臨床試驗納入南京的臨床研究中心，借助其在神經(jīng)、自免、腫瘤和感染等領域的專業(yè)優(yōu)勢，共同推進臨床項目。

換言之，先聲藥業(yè)的成功離不開江蘇和南京良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境。近年來，江蘇在科技創(chuàng)新方面的投入不斷加大，高水平科技創(chuàng)新平臺建設為生物醫(yī)藥企業(yè)提供了堅實的技術支撐。南京更是出臺了一系列政策措施，從研發(fā)補貼、稅收優(yōu)惠到人才引進，全方位支持生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展，正是在鼓勵創(chuàng)新的土壤之上，生物醫(yī)藥公司從走到跑，從國內(nèi)駛向海外。

例如，2022年，先聲藥業(yè)與歐洲老牌藥企Almirall公司達成授權許可協(xié)議，其自研的臨床前自身免疫疾病創(chuàng)新藥獲得海外授權，總金額達4.92億美元。2025年年初，先聲藥業(yè)又與跨國藥企艾伯維達成合作協(xié)議，其多發(fā)性骨髓瘤三抗候選創(chuàng)新藥獲得最高10.55億美元的選擇性權益付款和里程碑付款。這是先聲藥業(yè)的進階之路，更是南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化躍遷。

相關數(shù)據(jù)顯示，近年來，南京市獲批臨床、臨床試驗、申請上市、批準上市的藥品數(shù)量均位居全國大中城市前五，其中國產(chǎn)原創(chuàng)BCMA靶向CAR-T產(chǎn)品在美國、歐洲、日本上市，吸引了歐洲、非洲、東南亞等多地海外患者來華接受治療；依諾肝素鈉注射液在海外獲批，成就了全球規(guī)模領先的肝素原料藥供應商；南京還有全球微波消融領域領軍企業(yè)，持續(xù)向世界輸出中國智慧，助力全球30多個國家完成首例微波消融術……

這些企業(yè)的成長軌跡，是南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)外延發(fā)展的生動注腳，詮釋了中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)在邏輯與強勁動能。未來，在政策扶持、技術創(chuàng)新以及市場拓展的多重驅(qū)動下，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進程已然不可阻擋，創(chuàng)新聲浪將進一步涌向全球。

編輯|蒙錦濤